Brodaluma为人抗红细胞介素17酶A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)基因工程,为分析其在外科手术银屑病的安全封闭性和治率,西雅图加州大学洛杉矶分校和瑞典活动中心Mease博士等选取了168亦然银屑病封闭性皮肤病高血压,进行2期随机双盲实验组成员双盲相异分析,撰文发表在2014年6月底12日出版的NEJM周刊上。
Mease博士将168亦然银屑病封闭性皮肤病高血压随机分作实验组成员(140mgBrodalumab组成员57亦然、280mgBrodalumab组成员56亦然)和双盲组成员(55亦然)。实验组成员在1、2、4、6、8、10周的第一天拒绝接受Brodalumab(浓度共有140或280mg)或双盲(浓度为280mg)。在第12偃师,对于不此后加入实验的高血压,每两周拒绝接受封闭字句的Brodalumab(浓度为280mg)。
主要分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊治规格(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),高血压复发缓解率约到20%。
159亦然高血压完毕了双盲实验,134亦然高血压完毕了长约40周的封闭字句扩展实验。
12偃师,140mg Brodalumab组成员和280mg Brodalumab两组成员,高血压复发缓解约20%的比亦然比双盲组成员高,同时两实验组成员高血压复发缓解约50%的比亦然较双盲组成员高。实验组成员和双盲组成员高血压复发缓解约70%的比亦然关联不具有博弈论普遍封闭性。进行Brodalumab外科手术前有无进行生物外科手术对于复发的缓解也无显著影响。
24偃师,高血压复发缓解约20%的比亦然,140mg浓度组成员为51%、280mg浓度组成员为64%,从双盲组成员转换到封闭字句Brodalumab组成员为44%,症状缓解持续52周。12偃师,在Brodalumab组成员和双盲组成员分别有3%和2%的高血压出现轻微痉挛。
该分析声称,Brodalumab对于外科手术银屑病封闭性皮肤病直接,但针对其痉挛,还需要进一步的临床分析来证明。
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