日本同意诺华Cosentyx用于治疗银屑病

据悉，帕利宣布南韩政府行政部门行政部门许可Cosentyx(secukinumab)主要用途疗程除生物制剂之外对全面性疗程本品没充分积极响应成年病患的两种引人注意型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司回应，此次是Cosentyx在世界性的首次许可，这也使其被选为南韩获批该两种适应症的GS白介素-17A抑制剂。

帕利精细化工主管主管Epstein指出，“差不多有一半的银屑病及PsA病患对于目前的疗程本品不满意，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病南韩病患及PsA病患提供一种替代疗程选择。”

据帕利称，此次决定基于有约4000名中重度黑褐色锥状银屑病病患策划的10项中期及后期试验中数据。研究%-，70%的病患在以Cosentyx疗程的头16周内赢取或差不多赢取皮肤扫除，在疗程到52时为这种皮肤扫除效果仍在保持。

该子公司还回应，其备案资料基于3期FUTURE 1和2试验中的结果，合计有1000多名PsA病患策划，结果证明与安慰剂疗程相比，50%至54%的Cosentyx疗程受试者赢取美国风湿病学才会至少降低20%(ACR 20)的积极响应准则。

11下半年，西欧酒类管理小组人用医药的产品小组发布新闻一项积极意见，反对许可Cosentyx作为一种一线的系统疗程本品主要用途正要全面性疗程的中重度黑褐色锥状银屑病病患。在此之前，一个FDA小组小组表决反对许可这款本品主要用途完全一致适应症，该子公司预期这款本品于2015月初在美国赢取许可。分析员预报，Cosentyx可能才会产生每年多达10亿美元的产值。

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编者： fuchengyi