试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期数据分析主要终点

Coherus 脊椎动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块椭圆形银屑病病征中进行的一项 3 期研究工作超越其主要三站。

「我们很欣慰这些些阴性流行病学结果，」 Coherus 助理副CEO、医学博士 Finck 所称。「对于需要依那西普疗法的病征来说，CHS-0214 是一个重要的选取。如果赢得管制机构许可，CHS-0214 有可能为病征提供一种高质量的疗法选取，主要用途依那西普所适用的适应症。」

「这项后期流行病学里程碑的到达进一步验证了我们开发游戏平台在推展脊椎动物类似物的产品朝着向规范的的产品获批的能力，」 Coherus 副CEO助理副CEO Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在可靠性上没有流行病学有意义的相异

该三站基于 12 由此可知的银屑病商业活动和严重程度净资产（PASI）评分。在 12 由此可知，主要三站，即与基线相对在 PASI 的最少百份变化及与基线相对在 PASI 上超越 75% 增加的受试者比例受制于先行游戏内的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款的产品在可靠性上没有流行病学有意义的相异。

「我们受到这项验证性研究工作样本的激发，」Baxalta 可执行副CEO、脊椎动物类似物CEO Rosa-Björkeson 所称。「斑块椭圆形银屑病对病征的家庭精确度及自我感觉有很大因素，所以早期赢得疗法用药是极为前提的。如果赢得许可，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块椭圆形银屑病病征对疗法选取的给予。」

这项研究工作继续原定进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期验证性研究工作之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在全球的的产品的上市申请者。第二项在类风湿关节炎病征中进行的 3 期研究工作结果上半年在 2016 年第四季度赢得。

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编辑： 冯志华