诺华Cosentyx获欧共体批准治疗中重度斑块状银屑病

日前，普利宣布欧盟理事会批复Cosentyx (secukinumab)作为一款预备队全身官能用药类固醇用做全身官能用药候选病患中重度黄褐色椭圆形银屑病用药。该该公司指出，这款类固醇“是在欧洲取得批复的新一代也是唯一一款白介素-17A类固醇，”并补充称之为Cosentyx提供了一种“重要的预备队生物学用药选择。”

普利酒类主管Epstein声称，“完全有一半的银屑病病患对迄今为止包括生物学类固醇在内的用药类固醇不失望，这些类固醇对病患看出有轻微未满足的需求。”该该公司指出，迄今为止的银屑病生物学用药类固醇，包括抗坏死因子用药类固醇及强生的优特克肌肉注射，在欧洲被引荐用做二线全身官能用药。

之前，欧洲酒类管理局人用保健产品理事会给了Cosentyx一个鼓励引荐，这款类固醇的获批基于其临床研究，研究看出以该类固醇300mg剂量用药的病患中有70%或更多的人在用药的第一个16周达到面部扫除或完全扫除，在用药到53亦同这种在大多数人和仍有保持。普利指出，结果还证明从扫除到完全扫除与银屑病病患保健相关生活质量之间有“轻微的鼓励关系”。

该制药商补充称之为，最近3b CLEAR研究的数据看出，在中重度黄褐色椭圆形银屑病病患面部扫除全面官能，Cosentyx优于优特克肌肉注射。此之外，在FIXTURE研究中Cosentyx还看出优于安进的依那西普。

Cosentyx之前也被称之为为AIN457，这款类固醇去年12月取得其全球第一次批复，韩国酒类监管部门机构批复这款类固醇用药除生物学治剂之外对全身官能用药类固醇没有充分鼓动的病患的怪异官能银屑病及银屑病官能关节炎。这款类固醇在新南威尔士还被许可用做中重度黄褐色椭圆形银屑病用药，而FDA对该类固醇用做这一适应症的决定上半年于2015年初做出，去年一顾问理事会已一致引荐批复这款类固醇。

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编辑： fuchengyi