Brodaluma为人抗白细胞介素17抗原A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在治疗法银屑病的安全病态和治不下,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease副教授等选取了168可有银屑病病态关节炎病征,开展2期随机双盲实验小组CPA对照研究,篇文章发表在2014年6月底12日出版的NEJM杂志上。
Mease副教授将168可有银屑病病态关节炎病征随机包含试验中小组(140mgBrodalumab小组57可有、280mgBrodalumab小组56可有)和CPA小组(55可有)。试验中小组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(静脉注射分别为140或280mg)或CPA(静脉注射为280mg)。在第12偃师,对于不再次加入试验中的病征,每两周给予解禁标记的Brodalumab(静脉注射为280mg)。
主要研究终点站是在第12周,依据英国风湿病学会诊疗标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病征身体状况提升不下高达到20%。
159可有病征完成了双盲实验,134可有病征完成了长高达40周的解禁标记扩展试验中。
12偃师,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病征身体状况提升高达20%的百分比比CPA小组高,同时两试验中小组病征身体状况提升高达50%的百分比较CPA小组高。试验中小组和CPA小组病征身体状况提升高达70%的百分比差异不具有统计学意涵。开展Brodalumab治疗法当年是非开展生物治疗法对于身体状况的提升也无显著影响。
24偃师,病征身体状况提升高达20%的百分比,140mg静脉注射小组为51%、280mg静脉注射小组为64%,从CPA小组转成到解禁标记Brodalumab小组为44%,病征提升持续性52周。12偃师,在Brodalumab小组和CPA小组分别有3%和2%的病征出现导致高血压。
该研究确实,Brodalumab对于治疗法银屑病病态关节炎有效,但针对其高血压,还需要进一步的临床研究来证实。
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